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提高癌症患者生存率 肿瘤早发现新增“火眼金睛”
来源: | 作者:天烁生物 | 发布时间: 2023-06-06 | 1089 次浏览 | 分享到:
伴随着老龄化的加剧,世界范围内癌症患者的人数不断增加。

作为世界上的人口大国,中国的癌症数据并不容乐观,不论是新发人数还是死亡人数,中国都位居全球第一。其中,肿瘤转移是导致肿瘤患者死亡的主要原因。

2021年10月发布的数据,2020年中国新发癌症病例457万例,其中男性248万例,女性209万例,2020年中国癌症死亡病例300万例,其中男性182万例,女性118万例。


中国癌症情况分析


2020年中国癌症新发病例457万例,乳腺癌在全球发病数高居第一,但在中国则在肺癌、结直肠癌、胃癌之后,位居第四。

2020年中国癌症新发病例数前十的癌症分别是:肺癌82万,结直肠癌56万,胃癌48万,乳腺癌42万,肝癌41万,食管癌32万,甲状腺癌22万,胰腺癌12万,前列腺癌12万,宫颈癌11万,这十种癌症占新发癌症数的78%。


癌症“三早”很重要


癌症不可怕,可怕的是发现得太晚,因为80-90%的早期癌症可以被治愈。

所以,癌症“三早”:早发现、早诊断、早治疗,非常重要。

世界卫生组织认为:1/3 的癌症可以预防,1/3 的癌症可以早期发现并治愈,1/3的癌症患者可以通过有效治疗减轻痛苦,延长生命,由此全球医学专家都认为癌症的根本还在于早发现、早诊断、早治疗。



癌症早期筛查技术


当然,癌症的发病机理非常复杂,早期发现癌症的道路非常坎坷和不易,全球科学家和临床工作者都在努力寻找一种既能及时、又能准确检测癌症的方法。

其中循环肿瘤细胞(CTC)检测是目前新兴的癌症早期筛查技术,是前沿、科学的癌症早期筛查方法,在美国、日本等发达国家已广泛使用。


什么是循环肿瘤细胞(CTC)检测?


由于肿瘤形成、进展过程中,肿瘤细胞会从实体瘤原发灶或者转移灶脱落进入血液循环,转移到身体的其他器官,因此早期发现进入血液中的循环肿瘤细胞——CTC,对于癌症的早期筛查、诊断、疗效评价和个体化治疗有着重要的临床价值。  

临床研究证实,CTC检测能够早于传统影像学检测3个月以上发现肿瘤。



CTC检测的临床价值及临床应用认可度


近年来随着生命科技的不断进步,CTC循环肿瘤细胞检测技术发展迅速,受到越来越多科学家和临床医生的认可。

天烁研究团队在卵巢癌CTC检测中取得重大突破,与广州中山二院合作的临床研究显示:根据首批临床病例的验证结果,敏感度达到87%,特异性达到100%,处于世界领先水平,成果发表于国际权威病理学杂志“Journal of Clinical and Experimental Pathology”。

在肺部小结节良恶性检测方面,天烁研究团队联合中山肿瘤、长海医院、深圳市人民医院等单位应用CTC检测技术对肺部小结节患者进行检测,共入组200例样本,同时进行CTC计数及基因检测,结果与病理学金标准及临床最终诊断对比,判定敏感度、特异性等指标,最终结果显示:以14个细胞为Cutoff值,CTC对于肺部小结节的检测敏感度为91.2%,特异性为86.7%,明显优于同类技术。



CTC检测已进入肿瘤诊疗临床指南


2004年,美国FDA批准了CTC检测用于转移性乳腺癌的预后评估。

2007年,ASCO首次将CTC纳入肿瘤标志物。美国癌症联合委员会AJCC在2010年制定的《肿瘤分期指南》(《Cancer Staging Manuel》)中,首次把CTC列入TNM分期系统,作为一个新的M分期(远端转移)标准。

2010年,美国癌症联合委员会AJCC制定的《肿瘤分期指南》(《Cancer Staging Manuel》)中,已把CTC列入TNM分期系统。

2012年,CFDA批准了CTC用于转移性乳腺癌的预后评估最新版乳腺癌NCCN指南2017.v3版,正式引入cM0(i+)分期。

2018年1月1日在全球启用的AJCC第八版癌症分期系统中,除保留cM0(i+)分期外,更进一步明确了CTC检测的临床价值。

2019年4月,中国临床肿瘤学会(CSCO)上,正式把CTC纳入《乳腺癌诊疗指南》中。

2019年12月,在《肺癌筛查与管理中国专家共识》中,把CTC纳入肺癌早期筛查方法中。

2022年1月,国家卫健委发布的《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》,将CTC作为一种肝癌预后预测和疗效评估的新工具。 


CTC检测安全无创 操作简易


CTC检测只需抽取7.5 mL外周静脉血,即可从400多亿的血细胞中检测到低至1个CTC,受检者无需空腹,检测敏感性较高,安全无创。



天烁生物自主研发  第三代CTC精准检测技术


经过多年的产品研发和临床转化,天烁生物自主研发的第三代CTC精准检测技术,其CTC捕获效率、产物纯度、检测准确率、稳定性以及覆盖的癌症种类等核心技术指标均位居世界前列。天烁生物第三代CTC精准检测技术不仅能用于已确诊癌症患者的精准治疗和病情监控、疗效评估,还可通过捕捉检测外周血中存在的微量CTC、监测CTC的分子表型和数量变化趋势,辅助临床医生在癌症发生的早期阶段为患者确定病变性质。为癌症早发现、早治疗提供一种精准、安全、便捷的检测手段。与此同时,天烁生物还以全球顶尖的CTC捕获技术,结合基因检测、蛋白检测等分子分型检测技术,为广大生命科学研究和临床检验领域机构持续提供优质服务,成为CTC循环肿瘤细胞检测引领者。


天烁CTC平台优势技术


  • 准确性全球领先:

采用了微流控和多种免疫磁珠相结合的技术,在肿瘤细胞的捕获效率和纯度上比市场同类产品提升近100倍,大大提升了癌症检测断的准确率。