CTCs计数高的患者预后差，化疗后CTCs计数下降多的患者，化疗效果较好，死亡风险降低，提示CTCs对广泛期的小细胞肺癌具有预测作用，并且化疗后CTCs计数的改变可以提供有价值的临床信息，指导后续治疗。

早期胃癌往往临床症状不明显，当出现明显症状时，已到中晚期，失去了治疗的最佳时机。因此早期诊断、治疗胃癌是提高患者生存率的关键。CTCs对胃癌特别是早期胃癌的发现及诊断目前尚处于探索和研究阶段。李熳等对45例胃癌患者CTCs进行了检测，其中27例（60%）检出有CTCs，CTCs阳性与淋巴结转移、远处转移和复发密切相关，而与性别、年龄、肿瘤部位和TNM分期、肿瘤分化程度无关[27]。曹中正等于2014年报道了运用免疫磁珠法阴性富集CTCs并行免疫荧光原位杂交检测技术[28]。41例胃癌患者中CTCs阳性率为63.4%，24例良性胃病（胃溃疡或慢性胃炎）患者CTCs阳性率为8.3%。且发现胃癌患者外周血中CTCs水平升高与TNM分期无关，胃癌早期阶段外周血中便可检出CTCs，提示可能在肿瘤早期阶段即发生微转移。Hiraiwa等利用CellSearch System发现外周血中CTCs≥2组总生存率显著低于CTCs<2组；Matsusaka等人则发现CTCs≥4组的化疗病人总生存期和无进展生存期要显著小于CTCs<4组，提示CTCs水平也许与化疗药物治疗反应相关。

4 主要循环肿瘤细胞检测仪器简介

美国FDA在2004年、2007年和2008年分别批准了美国强生公司子公司Veridex开发的Cellsearch CTCs检测技术用于转移性乳腺癌、结直肠癌与前列腺癌的预后评估、无进展生存期和总生存期的预测。Cellsearch也是目前唯一被FDA批准用于临床的检测系统。2007年美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）将CTCs纳入了肿瘤标志物范畴；2012年国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，CFDA）批准Veridex的CellSearch系统用于检测CTCs以评估转移性乳腺癌的预后；2013年CTCs检测被纳入美国医保；2016年初CFDA批准了格诺思博生物科技有限公司自主研发的首个肺癌循环肿瘤细胞检测-叶酸受体阳性CTC检测试剂盒（注册证编号：国械注准20163400061）。该试剂盒采用了国内原创的靶向PCR CTC检测技术，显著提高了CTC检测的敏感性。

自2004年，Cellsearch检测系统获得美国FDA的认证后，10多年间CTCs检测技术及检测仪器突飞猛进，涌现了许多专注于CTCs诊断的公司，生产的检测仪器品牌有四十几种之多[29]，包括强生Veridex公司、凯杰公司（Qiagen）、Epic Sciences、CytoTrack、Codiak BioSciences、Illumina、Thermo Fisher以及Celsee Diagnostics等等。以下简介几种作者认为较有代表性的CTCs检测仪器：

4.1 Cellsearch CTCs检测系统

Cellsearch CTCs检测系统是Veridex公司（Veridex公司是强生的一个子公司）专有的一项技术，是一种高效的、半自动化的CTCs检测系统。该系统采用一种独创的称为铁磁流体的抗体，这种铁磁流体可同铁微粒相结合，且与CTCs表面的EpCAM+/CK+/CD45+等受体有极强的特异性结合的能力，系统用磁场将CTCs分离之后进行生物或化学染色，细胞表面具有EpCAM+/CK+/CD45+被识别为肿瘤细胞。该系统包括三部分：⑴细胞收集保存管：采集并完善保存细胞使样本可在室温下保存小时，方便批量处理和远途运输；⑵样本准CellTracks® AutoPrep®系统：采用自动化可复验的样本准备，可自动化样本快速分析，以得到更精确的结果；⑶样本分析CellTracksAnalyzer II®系统：可自动化样本快速分析。Cellsearch CTCs检测系统既可以用于体外诊断也可供研究使用，同时将微量细胞进行分析的过程半自动化、标准化，使其成为一个简单的三步流程。

4.2 Celsee PREP

Celsee PREP是美国Celsee Diagnostics公司生产的全自动循环肿瘤细胞富集和检测平台。其产品包括CTC富集和检测系列CelseePREP100 、Celsee PREP400以及图像分析仪Celsee ANALYZER。与其它免疫学与免疫磁珠、离心等富集分析方法不同，其而不依赖于特定的标志物，而是通过肿瘤细胞的物理特性来捕获富集。在现有使用过滤方法富集